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关于征订有关兽药质量标准和法规汇编资料的通知
文章来源:中国鱼药信息网    2017-2-1 14:56:12
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关于征订有关兽药质量标准和法规汇编资料的通知 

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  各兽药监察所、兽药生产、经营、和有关使用单位:

    为加强兽药管理,保证兽药质量和用药安全,根据《兽药管理条例》的规定,应兽药企业要求,农业部兽药评审中心汇编了兽药质量标准及新兽药研制新技术指导原则(药学部分)等,以方便企业组织生产、申报文号和研究开发新兽药、新制剂。

一、2006年出版的标准

1、《兽药质量标准(2006年版)》,收载了2004年至2005年农业部批准的新兽药质量标准,定价120元。

2、《进口兽药质量标准(2006年版)》,收载了2000年至2005年农业部批准的进口注册产品的标准,定价180元。

3、兽药地方标准升国家标准与说明书(第一册水产用药),定价400元。

4、兽药地方标准升国家标准与说明书(第二册畜禽用药),定价300元。

5兽药地方标准升国家标准与说明书(第三册畜禽用药),定价200元(最新出版)。

6、兽用生物制品质量标准(2006年版),收载了2004至2006年5月前农业部批准的生物制品质量标准、说明书及内包装标签,定价300元。

7、兽药研究技术指导原则(化药药学部分、中药药学部分),定价150元。

二、原有标准汇编与相关法规

1、《兽药质量标准》2017年版,收载了2000年至2003年的158个兽药质量标准,每本定价150元。

2、《兽药质量标准》2004年版,收载了2003年质量标准,每本定价60元。

3、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》2001年版,收载标准188个,总则中收录了我国兽用生物制品命名原则、菌(毒、虫)种和标准品管理规定、生产和检验用动物和细胞的标准、制品检验的有关规定以及防止散毒办法等,附录中收载了检验方法和判定标准,可供兽用生物制品的生产、使用、管理和研制等单位参考,每本定价150元。

     4、《兽药实验技术规范汇编》2001年版,每本定价80元。

     5、《兽药质量标准编写细则(第一版)》2002年版,每本定价100元。

6、《食品法典工作法规》,每本定价80元。我国已经是WTO的正式成员国。WTO贸易规则中的SPS协议下,对于食品的国际贸易标准只有一个,那就是食品法典委员会,简称CAC。该书根据食品法典委员会编撰的《食品法典委员会工作手册》第十二版,和从食品法典委员会网站上收集到其它有关技术规范,翻译汇编而成。

7、《欧盟动物源食品安全管理法规》,每本定价120元。该书根据欧盟委员会的兽药与食品安全相关法律、法规、条例和决议,翻译汇编而成。

8、《红外图谱集》收载兽药红外光吸收图谱共111幅。每本定价60元。

     9、《中国兽药典》2000年版,每套定价100元。                       

     10、农业部兽药审评工作与研讨会-讲义,每本定价80元。

     11、兽药注册相关管理法规汇编,每本定价40元。

 

 

农业部兽药评审中心评审一处

               

    


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